Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(005486)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕККО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.05.2024 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.07.2026 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ладастен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адамантилбромфениламин |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Активное вещество Адамантилбромфениламин (адамантилфениламин) — 0,05 г и 0,10 г. Вспомогательные вещества Крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010257/08-191208 изменение №6, ЛП-№(005486)-(РГ-RU)-150726 |
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669017116, 04601669019066
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕККО ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.05.2024 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.07.2026 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ладастен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адамантилбромфениламин |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Активное вещество Адамантилбромфениламин (адамантилфениламин) — 0,05 г и 0,10 г. Вспомогательные вещества Крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010257/08-191208 изменение №6, ЛП-№(005486)-(РГ-RU)-150726 |
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669017116, 04601669019066
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
Реклама
