Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-008477
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Арт-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.08.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | L-Лизина эсцинат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсцина лизинат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-008477-190822 изменение №2 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153650352, 4660153650352
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.08.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | L-Лизина эсцинат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсцина лизинат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-008477-190822 изменение №2 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153650352, 4660153650352
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.