Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004663
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.09.2030 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Л-Карнитин Ромфарм |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левокарнитин |
| Состав | действующее вещество: левокарнитин 200,0 мг вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты — до рН 6,3–6,5; вода для инъекций — до 1,00 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004663-140421 изменение №2, ЛП-№(014074)-(РГ-RU)-230326 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728001855
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Л-Карнитин Ромфарм |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левокарнитин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-004663-140421 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ромфарм Илач Санайи ве Тиджарет Лтд. Шти. (Турция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
