Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-007490

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Л-Дексопт
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дексаметазон + Левофлоксацин
Состав Состав препарата на 1 мл: Действующие вещества Дексаметазона фосфат — 1,000 мг (в пересчете на дексаметазона фосфат натрия — 1,0925 мг), Левофлоксацин — 5,000 мг (в пересчете на левофлоксацина гемигидрат — 5,120 мг); Вспомогательные вещества Полисорбат 80 — 0,500 мг, креатинин — 2,000 мг, натрия цитрат — 2,850 мг, динатрия эдетат — 0,500 мг, натрия метабисульфит — 1,000 мг, хлорид натрия — 6,200 мг, бензалкония хлорид — 0,050 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида до pH 7,40 ± 0,1, вода очищенная до 1,00 мл (1009,30 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛП-007490-131021

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.