Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-007490

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-007490

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Л-Дексопт
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дексаметазон + Левофлоксацин
Состав Состав препарата на 1 мл: Действующие вещества Дексаметазона фосфат — 1,000 мг (в пересчете на дексаметазона фосфат натрия — 1,0925 мг), Левофлоксацин — 5,000 мг (в пересчете на левофлоксацина гемигидрат — 5,120 мг); Вспомогательные вещества Полисорбат 80 — 0,500 мг, креатинин — 2,000 мг, натрия цитрат — 2,850 мг, динатрия эдетат — 0,500 мг, натрия метабисульфит — 1,000 мг, хлорид натрия — 6,200 мг, бензалкония хлорид — 0,050 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида до pH 7,40 ± 0,1, вода очищенная до 1,00 мл (1009,30 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛП-007490-131021, ЛП-№(008619)-(РГ-RU)-290125

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.