Информация по регистрационному удостоверению №Р N000940/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.09.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.09.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Квинтасоль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид |
Состав | натрия хлорид - 5,26 г калия хлорид - 0,37 г кальция хлорид гексагидрат (кальция хлорид 6-водный) - 0,28 г магния хлорид гексагидрат (магния хлорид 6-водный) - 0,14 г натрия ацетат тригидрат (натрия ацетат 3-водный) - 4,10 г. Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1,0 л. Ионный состав: В одном литре препарата содержится: натрий-ион - 140,0 ммоль, калий - ион - 5,0 ммоль, кальций-ион - 2,5 ммоль, магний-ион - 1,5 ммоль, хлорид-ион - 103,0 ммоль, ацетат-ион - 50,0 ммоль. Теоретическая осмолярность - 302 мосм/л |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0088-1939-06 |
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик, Красфарма ОАО (Россия), 4602521004688
- раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - ящик, Красфарма ОАО (Россия), 4602521004695
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.