Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000239
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Квинтасоль |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | В 1 литре раствора содержится: Натрия хлорида — 5,26 г, Калия хлорида — 0,37 г, Кальция хлорида (в пересчете на безводное вещество) — 0,28 г, Магния хлорида 6‑водного (в пересчете на безводное вещество), Натрия уксуснокислого 3‑водного (натрия ацетат тригидрат) (в пересчете на безводное вещество) — 0,14 г,) — 4,10 г, Вода для инъекций. Ионный состав: Натрия-иона 140,0 ммоль, Калия-иона 5,0 ммоль, Кальция-иона 2,5 ммоль, Магния-иона 1,5 ммоль, Хлорида-иона 103,0 ммоль, Ацетата-иона 50,0 ммоль. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-5849-04 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - ящик, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - ящик, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) 400 мл (15) - ящик, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Квинтасоль |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид |
| Состав | В 1 литре раствора содержится: Натрия хлорида — 5,26 г, Калия хлорида — 0,37 г, Кальция хлорида (в пересчете на безводное вещество) — 0,28 г, Магния хлорида 6‑водного (в пересчете на безводное вещество), Натрия уксуснокислого 3‑водного (натрия ацетат тригидрат) (в пересчете на безводное вещество) — 0,14 г,) — 4,10 г, Вода для инъекций. Ионный состав: Натрия-иона 140,0 ммоль, Калия-иона 5,0 ммоль, Кальция-иона 2,5 ммоль, Магния-иона 1,5 ммоль, Хлорида-иона 103,0 ммоль, Ацетата-иона 50,0 ммоль. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-5849-04 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (24) - ящик, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (12) - ящик, Биосинтез ОАО (Россия), 4602509004983
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - ящик, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - ящик, Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
