Информация по регистрационному удостоверению №П N012556/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ФениВейт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флутиказон |
Состав | 1 г крема содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество: Флутиказона пропионат (микронизированный) 0,50 Вспомогательные вещества: Парафин жидкий 400,00 Изопропилмиристат 50,00 Цетостеариловый спирт 52,50 Цетомакрогол 1000 7,50 Пропиленгликоль 100,00 Имидомочевина 2,00 Натрия гидрофосфата додекагидрат 1,50 Лимонной кислоты моногидрат 0,50 Вода очищенная до 1,00 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N012556/01-160522 |
- крем для наружного применения 0.05%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Делфарм Познань Спулка Акцыйна (Польша),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ФениВейт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флутиказон |
Состав | 1 г крема содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество: Флутиказона пропионат (микронизированный) 0,50 Вспомогательные вещества: Парафин жидкий 400,00 Изопропилмиристат 50,00 Цетостеариловый спирт 52,50 Цетомакрогол 1000 7,50 Пропиленгликоль 100,00 Имидомочевина 2,00 Натрия гидрофосфата додекагидрат 1,50 Лимонной кислоты моногидрат 0,50 Вода очищенная до 1,00 г |
Реквизиты нормативной документации | П N012556/01-160522 |
- крем для наружного применения 0.05%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04602233007151
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кутивейт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флутиказон |
Состав | 1 г крема содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество: Флутиказона пропионат (микронизированный) 0,50 Вспомогательные вещества: Парафин жидкий 400,00 Изопропилмиристат 50,00 Цетостеариловый спирт 52,50 Цетомакрогол 1000 7,50 Пропиленгликоль 100,00 Имидомочевина 2,00 Натрия гидрофосфата додекагидрат 1,50 Лимонной кислоты моногидрат 0,50 Вода очищенная до 1,00 г |
Реквизиты нормативной документации | П N012556/01-300518 |
- крем для наружного применения 0.05%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008012676
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кутивейт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флутиказон |
Состав | 1 г крема содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество: Флутиказона пропионат (микронизированный) 0,50 Вспомогательные вещества: Парафин жидкий 400,00 Изопропилмиристат 50,00 Цетостеариловый спирт 52,50 Цетомакрогол 1000 7,50 Пропиленгликоль 100,00 Имидомочевина 2,00 Натрия гидрофосфата додекагидрат 1,50 Лимонной кислоты моногидрат 0,50 Вода очищенная до 1,00 г |
Реквизиты нормативной документации | П N012556/01-300518 |
- крем для наружного применения 0.05%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008012676
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.