Информация по регистрационному удостоверению №П N014656/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кустодиол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1000 мл раствора содержит: Активные компоненты : L‑гистидин — 27,9289 г L‑гистидина гидрохлорид моногидрат — 3,7733 г Натрия хлорид — 0,8766 г Магния хлорид гексагидрат — 0,8132 г Калия хлорид — 0,6710 г Маннитол — 5,4651 г L‑триптофан — 0,4085 г Кетоглутарат калия — 0,1842 г (что соответствует a ‑кетоглутаровой кислоте — 0,1760 г) Кальция хлорид дигидрат — 0,0022 г; Вспомогательные вещества : Вода для инъекций — до 1 л Раствор калия гидроксида 2 М q.s. — до pH 7,0–7,2. |
Реквизиты нормативной документации | П N014656/01-061010 изменение №3 |
- раствор для перфузий, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 5000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 04033133250000, 4033133231429
- раствор для перфузий, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 4033133230934
- раствор для перфузий, №4 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 2000 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
- раствор для перфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 04033133105003
- раствор для перфузий, №4 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 5000 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
- раствор для перфузий, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 5000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
- раствор для перфузий, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 1000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
- раствор для перфузий, №4 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 1000 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
- раствор для перфузий, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 2000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
- раствор для перфузий, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 2000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
- раствор для перфузий, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
- раствор для перфузий, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 04033133610019
- раствор для перфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
- раствор для перфузий, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 1000 мл (6) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 04033133610002
- раствор для перфузий, №4 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 2000 мл (4) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 04033133420007
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кустодиол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1000 мл раствора содержит: Активные компоненты : L‑гистидин — 27,9289 г L‑гистидина гидрохлорид моногидрат — 3,7733 г Натрия хлорид — 0,8766 г Магния хлорид гексагидрат — 0,8132 г Калия хлорид — 0,6710 г Маннитол — 5,4651 г L‑триптофан — 0,4085 г Кетоглутарат калия — 0,1842 г (что соответствует a ‑кетоглутаровой кислоте — 0,1760 г) Кальция хлорид дигидрат — 0,0022 г; Вспомогательные вещества : Вода для инъекций — до 1 л Раствор калия гидроксида 2 М q.s. — до pH 7,0–7,2. |
Реквизиты нормативной документации | П N014656/01-061010 изменение №3 |
- раствор для перфузий, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 5000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 04033133250000, 4033133231429
- раствор для перфузий, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 4033133230934
- раствор для перфузий, №4 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 2000 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
- раствор для перфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 04033133105003
- раствор для перфузий, №4 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 5000 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
- раствор для перфузий, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 5000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
- раствор для перфузий, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 1000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
- раствор для перфузий, №4 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 1000 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
- раствор для перфузий, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 2000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
- раствор для перфузий, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 2000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
- раствор для перфузий, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
- раствор для перфузий, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 04033133610019
- раствор для перфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
- раствор для перфузий, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 1000 мл (6) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 04033133610002
- раствор для перфузий, №4 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 2000 мл (4) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 04033133420007
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кустодиол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1000 мл раствора содержит: Активные компоненты : L‑гистидин — 27,9289 г L‑гистидина гидрохлорид моногидрат — 3,7733 г Натрия хлорид — 0,8766 г Магния хлорид гексагидрат — 0,8132 г Калия хлорид — 0,6710 г Маннитол — 5,4651 г L‑триптофан — 0,4085 г Кетоглутарат калия — 0,1842 г (что соответствует a ‑кетоглутаровой кислоте — 0,1760 г) Кальция хлорид дигидрат — 0,0022 г; Вспомогательные вещества : Вода для инъекций — до 1 л Раствор калия гидроксида 2 М q.s. — до pH 7,0–7,2. |
Реквизиты нормативной документации | П N014656/01-061010 изменение №3 |
- раствор для перфузий, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 5000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 04033133250000, 4033133231429
- раствор для перфузий, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 4033133230934
- раствор для перфузий, №4 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 2000 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
- раствор для перфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 04033133105003
- раствор для перфузий, №4 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 5000 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
- раствор для перфузий, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 5000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
- раствор для перфузий, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 1000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
- раствор для перфузий, №4 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 1000 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
- раствор для перфузий, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 2000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
- раствор для перфузий, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 2000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
- раствор для перфузий, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
- раствор для перфузий, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 04033133610019
- раствор для перфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия),
- раствор для перфузий, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 1000 мл (6) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 04033133610002
- раствор для перфузий, №4 - пакет (пакетик) из комбинированного материала с двумя портами 2000 мл (4) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Др. Франц Келер Хеми ГмбХ (Германия), 04033133420007
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.