Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001101
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКВИОН ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.07.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кудесан® для детей |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Убидекаренон |
Состав | Активное вещество: Убидекаренон 7,5 мг (в составе субстанции Олл-Кью (Коэнзим Q10) 10% ТГ/П 75,0 мг). Вспомогательные вещества: Декстрозы моногидрат 856,0 мг, повидон 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный 15,0 мг, кроскармеллоза натрия 10,0 мг, тальк 20,0 мг, магния стеарат 10,0 мг, ароматизатор сливочный 4,0 мг. Масса таблетки – 1000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001101-031111 |
- таблетки жевательные 7.5 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Внешторг Фарма (Россия),
- таблетки жевательные 7.5 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Внешторг Фарма (Россия),
- таблетки жевательные 7.5 мг, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Внешторг Фарма (Россия),
- таблетки жевательные 7.5 мг, №48 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Внешторг Фарма (Россия),
- таблетки жевательные 7.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Внешторг Фарма (Россия),
- таблетки жевательные 7.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Внешторг Фарма (Россия),
- таблетки жевательные 7.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Внешторг Фарма (Россия),
- таблетки жевательные 7.5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Внешторг Фарма (Россия),
- таблетки жевательные 7.5 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Внешторг Фарма (Россия),
- таблетки жевательные 7.5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Внешторг Фарма (Россия),
- таблетки жевательные 7.5 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Внешторг Фарма (Россия),
- таблетки жевательные 7.5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Внешторг Фарма (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Русфик ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.11.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.07.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кудесан® для детей |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Убидекаренон |
Состав | Активное вещество: Убидекаренон 7,5 мг (в составе субстанции Олл-Кью (Коэнзим Q10) 10% ТГ/П 75,0 мг). Вспомогательные вещества: Декстрозы моногидрат 856,0 мг, повидон 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный 15,0 мг, кроскармеллоза натрия 10,0 мг, тальк 20,0 мг, магния стеарат 10,0 мг, ароматизатор сливочный 4,0 мг. Масса таблетки – 1000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001101-031111 |
- таблетки жевательные 7.5 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Внешторг Фарма (Россия),
- таблетки жевательные 7.5 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Внешторг Фарма (Россия),
- таблетки жевательные 7.5 мг, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Внешторг Фарма (Россия),
- таблетки жевательные 7.5 мг, №48 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Внешторг Фарма (Россия),
- таблетки жевательные 7.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Внешторг Фарма (Россия),
- таблетки жевательные 7.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Внешторг Фарма (Россия),
- таблетки жевательные 7.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Внешторг Фарма (Россия),
- таблетки жевательные 7.5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Внешторг Фарма (Россия),
- таблетки жевательные 7.5 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Внешторг Фарма (Россия),
- таблетки жевательные 7.5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Внешторг Фарма (Россия),
- таблетки жевательные 7.5 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Внешторг Фарма (Россия),
- таблетки жевательные 7.5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Внешторг Фарма (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.