Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004376
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.07.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ксолар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омализумаб |
| Состав | активное вещество: омализумаб 150 мг вспомогательные вещества: сахароза — 108 мг; L-гистидин — 1,3 мг; L-гистидина гидрохлорида моногидрат — 2,1 мг; полисорбат 20 — 0,4 мг растворитель: вода для инъекций — 2 мл активное вещество: омализумаб 75/150 мг вспомогательные вещества: аргинина гидрохлорид — 21,05/42,1 мг; гистидина гидрохлорид — 1,17/2,34 мг; гистидин — 0,68/1,37 мг; полисорбат 20 — 0,2/0,4 мг; вода для инъекций — до 0,5/1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004376-170717 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 75 мг/0.5 мл, шприц 0,5 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695005518, 4603695005594
- раствор для подкожного введения 75 мг/0.5 мл, шприц 0,5 мл - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
События
