Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004376

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 17.07.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ксолар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омализумаб
Состав активное вещество: омализумаб 150 мг вспомогательные вещества: сахароза — 108 мг; L-гистидин — 1,3 мг; L-гистидина гидрохлорида моногидрат — 2,1 мг; полисорбат 20 — 0,4 мг растворитель: вода для инъекций — 2 мл активное вещество: омализумаб 75/150 мг вспомогательные вещества: аргинина гидрохлорид — 21,05/42,1 мг; гистидина гидрохлорид — 1,17/2,34 мг; гистидин — 0,68/1,37 мг; полисорбат 20 — 0,2/0,4 мг; вода для инъекций — до 0,5/1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-004376-170717 изменение №5
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.