Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-000589/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ксимелин Эко с ментолом
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ксилометазолин
Состав 1 доза содержит: Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид                              140 мкг Вспомогательные вещества: сорбитол                                                                   1,96 мг касторовое масло гидрированное                         350 мкг левоментол                                                              42 мкг цинеол (эвкалиптол)                                                          28 мкг натрия хлорид                                                         728 мкг натрия гидрофосфата дигидрат                             280 мкг натрия дигидрофосфата дигидрат                         280 мкг динатрия эдетат                                                       70 мкг вода очищенная                                                       до 140 мкл
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000589/09-260417 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда Фарма АБ (Швеция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ксимелин Эко с ментолом
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ксилометазолин
Состав 1 доза содержит: Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид                              140 мкг Вспомогательные вещества: сорбитол                                                                   1,96 мг касторовое масло гидрированное                         350 мкг левоментол                                                              42 мкг цинеол (эвкалиптол)                                                          28 мкг натрия хлорид                                                         728 мкг натрия гидрофосфата дигидрат                             280 мкг натрия дигидрофосфата дигидрат                         280 мкг динатрия эдетат                                                       70 мкг вода очищенная                                                       до 140 мкл
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000589/09-260417 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда Фарма АБ (Швеция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.04.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ксимелин Эко с ментолом
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ксилометазолин
Состав 1 доза содержит: Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид                              140 мкг Вспомогательные вещества: сорбитол                                                                   1,96 мг касторовое масло гидрированное                         350 мкг левоментол                                                              42 мкг цинеол (эвкалиптол)                                                          28 мкг натрия хлорид                                                         728 мкг натрия гидрофосфата дигидрат                             280 мкг натрия дигидрофосфата дигидрат                         280 мкг динатрия эдетат                                                       70 мкг вода очищенная                                                       до 140 мкл
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000589/09-260417

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда Фарма АБ (Швеция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.04.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ксимелин Эко с ментолом
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ксилометазолин
Состав 1 доза содержит: Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид                              140 мкг Вспомогательные вещества: сорбитол                                                                   1,96 мг касторовое масло гидрированное                         350 мкг левоментол                                                              42 мкг цинеол (эвкалиптол)                                                          28 мкг натрия хлорид                                                         728 мкг натрия гидрофосфата дигидрат                             280 мкг натрия дигидрофосфата дигидрат                         280 мкг динатрия эдетат                                                       70 мкг вода очищенная                                                       до 140 мкл
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000589/09-290109
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Никомед АБ (Швеция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.06.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ксимелин Эко с ментолом
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ксилометазолин
Состав 1 доза содержит: Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид                              140 мкг Вспомогательные вещества: сорбитол                                                                   1,96 мг касторовое масло гидрированное                         350 мкг левоментол                                                              42 мкг цинеол (эвкалиптол)                                                          28 мкг натрия хлорид                                                         728 мкг натрия гидрофосфата дигидрат                             280 мкг натрия дигидрофосфата дигидрат                         280 мкг динатрия эдетат                                                       70 мкг вода очищенная                                                       до 140 мкл
Реквизиты нормативной документации 42-15432-08
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, Никомед Фарма (Норвегия), 7038319033511

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.