Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003187
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксилокт®-СОЛОфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003187-151119, ЛП-№(002474)-(РГ-RU)-020224 |
- капли назальные 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028229491, 4630179307561, 4670028229491
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179307561, 04680013243401, 4670028229491
- капли назальные 0.05%, флакон 15 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028229507
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница 15 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013243418
- капли назальные 0.1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028229514, 4630179307608, 4670028229514
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179307608, 04680013243425, 4670028229514
- капли назальные 0.1%, флакон 15 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028229521
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница 15 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013243432
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.