Информация по регистрационному удостоверению №Р N002372/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ксилен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
| Состав | Состав на 1 мл раствора Действующее вещество: Ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1,0 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид в пересчете на безводный 0,15 мг Динагрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,50 мг Калия дигидрофосфат 3,63 мг Натрия гидрофосфата додекагидрат 7,13 мг Натрия хлорид 9,00 мг Вода очищенная до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002372/01-201123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли назальные 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095005563, 4605095005563, 4605095011588
- капли назальные 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница полимерная 20 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095011717, 4605095011694, 4605095011717
- капли назальные 0.1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095005570, 4605095005570, 4607083724241
- капли назальные 0.1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница полимерная 20 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095011724, 4605095011700, 4605095011724
- капли назальные 0.1%, №4 - флакон-капельница полимерная 20 мл (4) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095012080, 4605095012080
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ксилен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
| Состав | Состав на 1 мл раствора Действующее вещество: Ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1,0 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид в пересчете на безводный 0,15 мг Динагрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,50 мг Калия дигидрофосфат 3,63 мг Натрия гидрофосфата додекагидрат 7,13 мг Натрия хлорид 9,00 мг Вода очищенная до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002372/01-201123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли назальные 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095005563, 4605095005563, 4605095011588
- капли назальные 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница полимерная 20 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095011717, 4605095011694, 4605095011717
- капли назальные 0.1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095005570, 4605095005570, 4607083724241
- капли назальные 0.1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница полимерная 20 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095011724, 4605095011700, 4605095011724
- капли назальные 0.1%, №4 - флакон-капельница полимерная 20 мл (4) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095012080, 4605095012080
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ксилен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
| Состав | Состав на 1 мл раствора Действующее вещество: Ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1,0 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид в пересчете на безводный 0,15 мг Динагрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,50 мг Калия дигидрофосфат 3,63 мг Натрия гидрофосфата додекагидрат 7,13 мг Натрия хлорид 9,00 мг Вода очищенная до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002372/01-160709 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли назальные 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095005563
- капли назальные 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095005570, 4607083724241
- капли назальные 0.1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2009 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ксилен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
| Состав | Состав на 1 мл раствора Действующее вещество: Ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1,0 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид в пересчете на безводный 0,15 мг Динагрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,50 мг Калия дигидрофосфат 3,63 мг Натрия гидрофосфата додекагидрат 7,13 мг Натрия хлорид 9,00 мг Вода очищенная до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0046-3847-03 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия), 4605095005563
- капли назальные 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия), 4605095000339
- капли назальные 0.05%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия), 4607083724241
- капли назальные 0.05%, флакон (флакончик) полимерный с распылителем 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия), 4607083724234
- капли назальные 0.05%, флакон (флакончик) полимерный с распылителем 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия), 4605095000407
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия), 4605095005570
- капли назальные 0.1%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон (флакончик) полимерный с распылителем 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия), 4607083724241
- капли назальные 0.1%, флакон (флакончик) полимерный с распылителем 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород] (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
