Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000748
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ксилен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1,0 мг Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид 0,15 мг в пересчете на безводный Динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг (Трилон Б) Калия дигидрофосфат 3,63 мг Натрия гидрофосфата 7,13 мг додекагидрат Натрия хлорид 9,0 мг Вода очищенная до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000748-290911 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный 0.05%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 4605095009073
- спрей назальный 0.05%, флакон-капельница полимерная 15 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095009455
- спрей назальный 0.05%, флакон-капельница полимерная 20 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.05%, флакон-капельница полимерная 30 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) полимерный с распылителем 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) полимерный с распылителем 15 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 4605095009455
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) полимерный с распылителем 20 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) полимерный с распылителем 30 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.05%, №50 - флакон-капельница полимерная 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.05%, №50 - флакон-капельница полимерная 15 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.05%, №50 - флакон-капельница полимерная 20 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.05%, №50 - флакон-капельница полимерная 30 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.05%, №50 - флакон (флакончик) полимерный с распылителем 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.05%, №50 - флакон (флакончик) полимерный с распылителем 15 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.05%, №50 - флакон (флакончик) полимерный с распылителем 20 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.05%, №50 - флакон (флакончик) полимерный с распылителем 30 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.05%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095009448, 4605095009448
- спрей назальный 0.05%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 4605095009073
- спрей назальный 0.1%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 4605095009158
- спрей назальный 0.1%, флакон-капельница полимерная 15 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.1%, флакон-капельница полимерная 20 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.1%, флакон-капельница полимерная 30 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) полимерный с распылителем 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) полимерный с распылителем 15 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095011625, 4605095011625
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) полимерный с распылителем 20 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) полимерный с распылителем 30 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.1%, №50 - флакон-капельница полимерная 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.1%, №50 - флакон-капельница полимерная 15 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.1%, №50 - флакон-капельница полимерная 20 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.1%, №50 - флакон-капельница полимерная 30 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.1%, №50 - флакон (флакончик) полимерный с распылителем 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.1%, №50 - флакон (флакончик) полимерный с распылителем 15 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.1%, №50 - флакон (флакончик) полимерный с распылителем 20 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.1%, №50 - флакон (флакончик) полимерный с распылителем 30 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.1%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095009486, 4605095009486
- спрей назальный 0.1%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 4605095009158
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.09.2016 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ксилен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1,0 мг Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид 0,15 мг в пересчете на безводный Динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг (Трилон Б) Калия дигидрофосфат 3,63 мг Натрия гидрофосфата 7,13 мг додекагидрат Натрия хлорид 9,0 мг Вода очищенная до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000748-290911 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный 0.05%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095009073
- спрей назальный 0.05%, флакон-капельница полимерная 15 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.05%, флакон-капельница полимерная 20 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.05%, флакон-капельница полимерная 30 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) полимерный с распылителем 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) полимерный с распылителем 15 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) полимерный с распылителем 20 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) полимерный с распылителем 30 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.05%, №50 - флакон-капельница полимерная 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.05%, №50 - флакон-капельница полимерная 15 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.05%, №50 - флакон-капельница полимерная 20 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.05%, №50 - флакон-капельница полимерная 30 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.05%, №50 - флакон (флакончик) полимерный с распылителем 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.05%, №50 - флакон (флакончик) полимерный с распылителем 15 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.05%, №50 - флакон (флакончик) полимерный с распылителем 20 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.05%, №50 - флакон (флакончик) полимерный с распылителем 30 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.1%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095009158
- спрей назальный 0.1%, флакон-капельница полимерная 15 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.1%, флакон-капельница полимерная 20 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.1%, флакон-капельница полимерная 30 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) полимерный с распылителем 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) полимерный с распылителем 15 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) полимерный с распылителем 20 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) полимерный с распылителем 30 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.1%, №50 - флакон-капельница полимерная 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.1%, №50 - флакон-капельница полимерная 15 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.1%, №50 - флакон-капельница полимерная 20 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.1%, №50 - флакон-капельница полимерная 30 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.1%, №50 - флакон (флакончик) полимерный с распылителем 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.1%, №50 - флакон (флакончик) полимерный с распылителем 15 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.1%, №50 - флакон (флакончик) полимерный с распылителем 20 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.1%, №50 - флакон (флакончик) полимерный с распылителем 30 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
