Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004456
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.09.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кселевия® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ситаглиптин |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество: Ситаглиптина фосфата моногидрат 128,5 мг (эквивалентно 100 мг ситаглиптина). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 123,8 мг, кальция гидрофосфат неизмельченный 123,8 мг, кроскармеллоза натрия 8,000 мг, магния стеарат 4,000 мг, натрия стеарилфумарат 12,00 мг; Оболочка таблетки Опадрай ® II бежевый, 85F17438 (16,00 мг) содержит: поливиниловый спирт 40,000%, титана диоксид ( E 171) 21,560%, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль) 20,200%, тальк 14,800%, железа оксид желтый (E172) 3,070%, железа оксид красный (E172) 0,370%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004456-120917 изменение №5 |
События
