Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004456

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 12.09.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кселевия®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ситаглиптин
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество: Ситаглиптина фосфата моногидрат 128,5 мг (эквивалентно 100 мг ситаглиптина). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 123,8 мг, кальция гидрофосфат неизмельченный 123,8 мг, кроскармеллоза натрия 8,000 мг, магния стеарат 4,000 мг, натрия стеарилфумарат 12,00 мг; Оболочка таблетки Опадрай ®  II бежевый, 85F17438 (16,00 мг) содержит: поливиниловый спирт 40,000%, титана диоксид ( E 171) 21,560%, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль) 20,200%, тальк 14,800%, железа оксид желтый (E172) 3,070%, железа оксид красный (E172) 0,370%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004456-120917 изменение №5
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.