Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002318
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ксарелто® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ривароксабан |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Ривароксабан микронизированный — 2,50 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 5сР (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910). лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат; Оболочка : краситель железа оксид желтый, гипромеллоза 15сР (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль (3350)), титана диоксид. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002318-220520 изменение №2, ЛП-№(004230)-(РГ-RU)-301024 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 04008500022900, 4008500022900
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 04008500017944, 04057598022323, 4008500017944, 4057598014823, 4057598022323
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 04057598008228, 04057598022316, 4057598008228, 4057598014830, 4057598022316
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №168 - 14 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №196 - 14 шт. - блистер (14) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия), 04008500022900, 4008500022900
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия), 04008500017944, 4008500017944
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №168 - 14 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №196 - 14 шт. - блистер (14) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04057598021623, 04057598021937, 04057598022842, 4057598021623
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04057598021661, 04057598021937, 04057598022842, 4057598021661, 4057598021937
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.12.2018 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.10.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ксарелто® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ривароксабан |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Ривароксабан микронизированный — 2,50 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 5сР (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910). лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат; Оболочка : краситель железа оксид желтый, гипромеллоза 15сР (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль (3350)), титана диоксид. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002318-021213 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), 4008500022900
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), 4008500017944
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №168 - 14 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №196 - 14 шт. - блистер (14) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия), 4008500022900
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия), 4008500017944
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №168 - 14 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №196 - 14 шт. - блистер (14) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия), 4008500017944
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
