Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001457
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксарелто® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ривароксабан |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Ривароксабан микронизированный — 15,00 мг или 20,00 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 5 cP (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат; Оболочка : краситель железа оксид красный, гипромеллоза 15 cP (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль (3350)), титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001457-250112 изменение №11 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №14 - 14 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 04008500017500, 4008500017500
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 4008500017517
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №98 - 14 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга (7) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 04008500031889, 4008500031889
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №100 - 10 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга (10) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 04008500017531, 4008500017531
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №14 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №98 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (7) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №100 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (10) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №42 - 14 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №42 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия), 04008500017500, 4008500017500
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия), 04008500017517, 4008500017517
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия), 04008500017531, 4008500017531
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 4008500017548
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 04008500017555, 4008500017555
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №98 - 14 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга (7) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 04008500031896, 4008500031896
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга (10) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 04008500017562, 4008500017562
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 4008500017517
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №98 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (7) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (10) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия), 04008500017548, 4008500017548
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия), 04008500017555, 4008500017555
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия), 04008500017562, 4008500017562
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04057598014021, 4057598014021
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04057598014045, 4057598014045
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04057598014038, 4057598014038
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04057598014007, 4057598014007
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксарелто® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ривароксабан |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Ривароксабан микронизированный — 15,00 мг или 20,00 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 5 cP (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат; Оболочка : краситель железа оксид красный, гипромеллоза 15 cP (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль (3350)), титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001457-250112 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №14 - 14 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №98 - 14 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга (7) - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №100 - 10 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга (10) - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №14 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №98 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (7) - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №100 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (10) - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (10) - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга (10) - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №98 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (7) - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №98 - 14 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга (7) - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксарелто® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ривароксабан |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Ривароксабан микронизированный — 15,00 мг или 20,00 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 5 cP (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат; Оболочка : краситель железа оксид красный, гипромеллоза 15 cP (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль (3350)), титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001457-250112 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №14 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия), 4008500017500
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия), 4008500017517
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №42 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №100 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (10) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия), 4008500017531
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №14 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия), 4008500017500
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия), 4008500017517
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №42 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №100 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (10) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия), 4008500017531
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №98 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (7) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №98 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (7) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №14 - 14 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №42 - 14 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №100 - 10 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга (10) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №14 - 14 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №42 - 14 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №100 - 10 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга (10) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №98 - 14 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга (7) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №98 - 14 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга (7) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия), 4008500017548
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия), 4008500017555
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (10) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия), 4008500017562
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия), 4008500017548
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия), 4008500017555
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (10) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия), 4008500017562
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №98 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (7) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №98 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (7) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга (10) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга (10) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №98 - 14 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга (7) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №98 - 14 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга (7) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №14 - 14 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №98 - 14 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга (7) - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №100 - 10 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга (10) - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №14 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №98 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (7) - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №100 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (10) - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (10) - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга (10) - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №98 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (7) - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №98 - 14 шт. - блистер ПП/алюминиевая фольга (7) - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Шеринг Фарма АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.01.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.09.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксарелто® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ривароксабан |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Ривароксабан микронизированный — 15,00 мг или 20,00 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 5 cP (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат; Оболочка : краситель железа оксид красный, гипромеллоза 15 cP (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль (3350)), титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001457-250112 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), 4008500017500
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), 4008500017517
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), 4008500017531
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия), 4008500017500
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия), 4008500017517
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия), 4008500017531
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), 4008500017548
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), 4008500017555
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), 4008500017562
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия), 4008500017548
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия), 4008500017555
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия), 4008500017562
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.