Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000193

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Лэбораториз ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ксалатамакс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Латанопрост
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Латанопрост — 0,050 мг; Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид — 0,20 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат — 4,60 мг; динатрия гидрофосфат безводный — 4,74 мг; натрия хлорид — 4,10 мг; вода очищенная — 996,31 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000193-150517 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.005%, флакон (флакончик) с пипеткой-дозатором 2.5 мл - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 3856013205744, 8002660014368
  • капли глазные 0.005%, №3 - флакон (флакончик) с пипеткой-дозатором 2.5 мл (3) - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 8002660015570

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.10.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ксалатамакс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Латанопрост
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Латанопрост — 0,050 мг; Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид — 0,20 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат — 4,60 мг; динатрия гидрофосфат безводный — 4,74 мг; натрия хлорид — 4,10 мг; вода очищенная — 996,31 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000193-150517 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.005%, флакон (флакончик) с пипеткой-дозатором 2.5 мл - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 3856013205744, 8002660014368
  • капли глазные 0.005%, №3 - флакон (флакончик) с пипеткой-дозатором 2.5 мл (3) - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 8002660015570

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.