Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000193
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.05.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ксалатамакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Латанопрост |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Латанопрост — 0,050 мг; Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид — 0.20 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат — 4.60 мг; динатрия гидрофосфат безводный — 4,74 мг; натрия хлорид — 4,10 мг; вода очищенная — 996,31 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000193-150517 изменение №3, ЛП-№(007830)-(РГ-RU)-261124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.005%, флакон (флакончик) с пипеткой-дозатором 2.5 мл - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 08002660014368, 3856013205744, 8002660014368
- капли глазные 0.005%, №3 - флакон (флакончик) с пипеткой-дозатором 2.5 мл (3) - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 08002660015570, 8002660015570
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.10.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ксалатамакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Латанопрост |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Латанопрост — 0,050 мг; Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид — 0.20 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат — 4.60 мг; динатрия гидрофосфат безводный — 4,74 мг; натрия хлорид — 4,10 мг; вода очищенная — 996,31 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000193-150517 изменение №3, ЛП-№(007830)-(РГ-RU)-261124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.005%, флакон (флакончик) с пипеткой-дозатором 2.5 мл - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 08002660014368, 3856013205744, 8002660014368
- капли глазные 0.005%, №3 - флакон (флакончик) с пипеткой-дозатором 2.5 мл (3) - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 08002660015570, 8002660015570
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
