Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007821
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.01.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксафлом® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество : Моксифлоксацина гидрохлорида — 5,45 мг (в пересчете на моксифлоксацин 5,00 мг); Вспомогательные вещества : Борная кислота — 3,00 мг, натрия хлорид — 6,40 мг, натрия гидроксида раствор 10% — до pH 6,3–7,9, хлористоводородной кислоты раствор 10% — до pH 6,3–7,9, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007821-240122 |
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 08901127036670, 8901127036670
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.