Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004298
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лайф Сайнсес ОХФК ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | МИРОКРОМ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кромоглициевая кислота |
Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Натрия кромогликат 100,0 мг Капсулы: корпус Титана диоксид (Е171) 2% Желатин до 100% крышечка Титана диоксид (Е171) 2% Желатин до 100% |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004298-180517 изменение №3, ЛП-№(002045)-(РГ-RU)-280323 |
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 5 мл - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024946398, 4607024947708
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 5 мл (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024946404, 4607024947715
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 5 мл (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024946411, 4607024947722
- капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 5 мл (4) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024946428, 4607024947739
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 5 мл (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024946435, 4607024947746
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 5 мл (10) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024946442, 4607024947753
- капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая 5 мл - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024946367, 4607024947760
- капсулы 100 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая 5 мл (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024946558, 4607024947777
- капсулы 100 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая 5 мл (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 100 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая 5 мл (4) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 100 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая 5 мл (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024946374, 4607024946374, 4607024947807
- капсулы 100 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая 5 мл (10) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лайф Сайнсес ОХФК ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.05.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кромоглициевая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кромоглициевая кислота |
Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Натрия кромогликат 100,0 мг Капсулы: корпус Титана диоксид (Е171) 2% Желатин до 100% крышечка Титана диоксид (Е171) 2% Желатин до 100% |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004298-180517 |
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 5 мл - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945353
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 5 мл (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945346
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 5 мл (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945339
- капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 5 мл (4) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945322
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 5 мл (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945315
- капсулы 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) 5 мл - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945360
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 5 мл (10) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024945278, 4607024946442
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.