Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000226
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Крестор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Розувастатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000226-160211 изменение №11, ЛП-№(002827)-(РГ-RU)-111223 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №1960 - 14 шт. - блистер (140) - in bulk, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085318691
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085319230
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610243, 4607155430056, 4670012610243
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 4670012610250
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №1400 - 14 шт. - блистер (100) - in bulk, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Крестор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Розувастатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000226-160211 изменение №11, ЛП-№(002827)-(РГ-RU)-111223 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №1960 - 14 шт. - блистер (140) - in bulk, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085318691
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085319230
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610243, 4607155430056, 4670012610243
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 4670012610250
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №1400 - 14 шт. - блистер (100) - in bulk, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.