Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004189
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Креон® Микро |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
Состав | В 100 мг препарата (соответствует одной мерной ложечке) содержится: Действующее вещество: Панкреатин — 60,12 мг, что соответствует: 5000 ЕД липазы, 3600 ЕД амилазы, 200 ЕД протеазы. Вспомогательные вещества: Макрогол 4000 — 15,03 мг, гипромеллозы фталат — 22,58 мг, цетиловый спирт — 0,48 мг, триэтилцитрат — 1,25 мг, диметикон 1000 — 0,54 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004189-201022, ЛП-№(003757)-(РГ-RU)-211123 |
- гранулы кишечнорастворимые 5000 ЕД, флакон 20 г - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), 08002660016065, 8002660016065
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.