Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000068
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФармВИЛАР НПО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кремния диоксид коллоидный (АЭРОСИЛ®) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кремния диоксид коллоидный |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС-000068-130519 изменение №4 |
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) бумажный многослойный 10 кг, Эвоник Оперейшнс ГмбХ (Германия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) бумажный многослойный 20 кг, Эвоник Оперейшнс ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эвоник Индастриз АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кремния диоксид коллоидный (АЭРОСИЛ®) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кремния диоксид коллоидный |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000068-160211 изменение №1 |
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) бумажный многослойный 10 кг, Эвоник Индастриз АГ (Германия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) бумажный многослойный 20 кг, Эвоник Индастриз АГ (Германия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) бумажный многослойный 10 кг, Эвоник Ресурс Эффишиенси ГмбХ (Германия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) бумажный многослойный 20 кг, Эвоник Ресурс Эффишиенси ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.