Информация по регистрационному удостоверению №Р N000815/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Красавки экстракт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Белладонны листья |
Состав | Состав на один суппозиторий Действующее вещество: Белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) — 15,0 мг. Вспомогательные вещества: Фенол — 1,4 мг, глицерол (глицерин дистиллированный) — 80,0 мг, основа для суппозиториев — достаточное количество до получения суппозитория массой 1600,0 мг, в том числе: макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) — 99%, макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — 1%. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000815/01-160719 изменение №1 |
- суппозитории ректальные 15 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884001454, 4602884001454
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.