Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003780
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Козэнтикс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Секукинумаб |
Состав | Действующее вещество : Секукинумаб — 150,00 мг; Вспомогательные вещества : Трегалозы дигидрат, гистидин/гистидина гидрохлорида моногидрат, метионин, полисорбат‑80, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003780-030822 изменение №2 |
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц-ручка 1 мл - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695005938, 4603695005938
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц-ручка 1 мл (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695005068, 4603695005068
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 1 мл - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695005037, 4603695005037
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц-ручка 1 мл - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц-ручка 1 мл (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 1 мл - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 4610012020949
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц-ручка 1 мл - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 0.5 мл - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 07613421144791, 7613421144791
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 1 мл - блистер - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - блистер - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц-ручка 2 мл - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 07613421144784, 7613421144784
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 2 мл (2) - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц-ручка 1 мл - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ГмбХ (Австрия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц-ручка 1 мл (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ГмбХ (Австрия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 1 мл - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ГмбХ (Австрия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ГмбХ (Австрия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц-ручка 1 мл - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц-ручка 1 мл (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 1 мл - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц-ручка 1 мл - пачка картонная - in bulk, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ГмбХ (Австрия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 0.5 мл - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ГмбХ (Австрия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 1 мл - блистер - in bulk, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ГмбХ (Австрия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - блистер - in bulk, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ГмбХ (Австрия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц-ручка 2 мл - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ГмбХ (Австрия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 2 мл (2) - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ГмбХ (Австрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Козэнтикс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Секукинумаб |
Состав | Действующее вещество : Секукинумаб — 150,00 мг; Вспомогательные вещества : Трегалозы дигидрат, гистидин/гистидина гидрохлорида моногидрат, метионин, полисорбат‑80, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003780-030822 изменение №2 |
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц-ручка 1 мл - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц-ручка 1 мл (2) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 1 мл - блистер - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - блистер - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц-ручка 1 мл - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц-ручка 1 мл (2) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 1 мл - блистер - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - блистер - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц-ручка 1 мл - пачка картонная - in bulk, Сандоз (Австрия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, шприц 1 мл - блистер - in bulk, Сандоз (Австрия),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - блистер - in bulk, Сандоз (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.