Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002435

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармакосмос (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование КосмоФер
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Железа (III) гидроксид декстран
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Железа (III) гидроксид декстран 312,5 мг (эквивалентно 50,0 мг элементарного железа). Вспомогательные вещества Хлористоводородная кислота 10% или натрия гидроксид 10% до pH 5,5, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002435-130716 изменение №3

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармакосмос (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование КосмоФер
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Железа (III) гидроксид декстран
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Железа (III) гидроксид декстран 312,5 мг (эквивалентно 50,0 мг элементарного железа). Вспомогательные вещества Хлористоводородная кислота 10% или натрия гидроксид 10% до pH 5,5, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002435-130716 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармакосмос (Дания), Сканфарм А/С (Дания),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармакосмос (Дания), Сканфарм А/С (Дания),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармакосмос (Дания), Сканфарм А/С (Дания), 4612740600011
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармакосмос (Дания), Сканфарм А/С (Дания),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармакосмос (Дания), Сканфарм А/С (Дания),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармакосмос (Дания), Сканфарм А/С (Дания),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармакосмос (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.07.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование КосмоФер
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Железа (III) гидроксид декстран
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Железа (III) гидроксид декстран 312,5 мг (эквивалентно 50,0 мг элементарного железа). Вспомогательные вещества Хлористоводородная кислота 10% или натрия гидроксид 10% до pH 5,5, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002435-300911
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармакосмос (Дания), Сканфарм А/С (Дания),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармакосмос (Дания), Сканфарм А/С (Дания),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармакосмос (Дания), Сканфарм А/С (Дания), 4612740600011
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармакосмос (Дания), Сканфарм А/С (Дания),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармакосмос (Дания), Сканфарм А/С (Дания),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармакосмос (Дания), Сканфарм А/С (Дания),

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармакосмос (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 29.12.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование КосмоФер
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Железа (III) гидроксид декстран
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Железа (III) гидроксид декстран 312,5 мг (эквивалентно 50,0 мг элементарного железа). Вспомогательные вещества Хлористоводородная кислота 10% или натрия гидроксид 10% до pH 5,5, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002435-300911
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармакосмос (Дания), Сканфарм А/С (Дания),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармакосмос (Дания), Сканфарм А/С (Дания),
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармакосмос (Дания), Сканфарм А/С (Дания), 4612740600011

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.