Информация по регистрационному удостоверению №Р N001855/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сесана (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.11.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Корвалол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат |
Состав | В 1 мл Активные вещества: Этилового эфира альфа-бромизовалериановой кислоты (Этилбромизовалерианата) 20 мг Фенобарбитала 18,26 мг Мяты перечной масла 1,42 мг Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид 3,15 мг Спирт этиловый 95% (этанол) 0,58 мл Воды очищенной до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N001855/01-211207 изменение № 5 |
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 15 мл - пачка картонная, Сесана (Россия),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, Сесана (Россия),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 50 мл - пачка картонная, Сесана (Россия), 4607012580030
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.