Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007535
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Корвалол Фитокомфорт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелиссы лекарственной листьев экстракт + Мяты перечной листьев масло + Пустырника травы экстракт |
Состав | Состав на одну таблетку Активные компоненты: мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((4–7):1)* — 21,90 мг (соответствует нативному экстракту) (в пересчете на сухое вещество) — 17,50 мг, мяты перечной листьев масло эфирное — 1,16 мг, пустырника травы экстракт сухой ((4–7):1)** (в пересчете на сухое вещество) — 28,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 183,92 мг, бета-циклодекстрин — 111,10 мг, крахмал картофельный — 80,12 мг, магния алюмометасиликат — 8,00 мг, тальк — 4,00 мг, магния стеарат — 1,80 мг. Примечание: * — Мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой состоит из 80% нативного экстракта мелиссы лекарственной листьев и 20% мальтодекстрина, ЕФ. Экстрагент — 50% этанол; ** — в качестве экстрагента используется спирт этиловый 50%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007535-221021 изменение №2, ЛП-№(002380)-(РГ-RU)-220523 |
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669015754, 04601669017369
- таблетки, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669015761, 04601669017376
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.