Информация по регистрационному удостоверению №П N013028/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.09.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кортеф® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
| Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Гидрокортизон 10 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 231,0 мг, крахмал кукурузный 10,94 мг, сахароза 4,44 мг, кальция стеарат 1,3 мг, минеральное масло 0,95 мг, сорбиновая кислота 0,01 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013028/01-300622 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США), 300090031015
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США), 11376102, 11376301, 300090031015
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), 300090031015
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Пэкеджинг Координейторс ЭлЭлСи (США), 04607131044871, 300090031015, 4607131044871
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кортеф® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
| Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Гидрокортизон 10 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 231,0 мг, крахмал кукурузный 10,94 мг, сахароза 4,44 мг, кальция стеарат 1,3 мг, минеральное масло 0,95 мг, сорбиновая кислота 0,01 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013028/01-300622 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США), 300090044015
- таблетки 20 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Пэкеджинг Координейторс ЭлЭлСи (США),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США), 300090012014
- таблетки 5 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Пэкеджинг Координейторс ЭлЭлСи (США),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кортеф® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
| Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Гидрокортизон 10 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 231,0 мг, крахмал кукурузный 10,94 мг, сахароза 4,44 мг, кальция стеарат 1,3 мг, минеральное масло 0,95 мг, сорбиновая кислота 0,01 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013028/01-300622 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США), 300090031015
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США), 11376102, 11376301, 300090031015
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), 300090031015
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Пэкеджинг Координейторс ЭлЭлСи (США), 04607131044871, 300090031015, 4607131044871
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США), 300090044015
- таблетки 20 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Пэкеджинг Координейторс ЭлЭлСи (США),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США), 300090012014
- таблетки 5 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Пэкеджинг Координейторс ЭлЭлСи (США),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.01.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кортеф® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
| Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Гидрокортизон 10 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 231,0 мг, крахмал кукурузный 10,94 мг, сахароза 4,44 мг, кальция стеарат 1,3 мг, минеральное масло 0,95 мг, сорбиновая кислота 0,01 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013028/01-300622 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США), 300090031015
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США), 11376102, 11376301, 300090031015
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), 300090031015
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Пэкеджинг Координейторс ЭлЭлСи (США), 04607131044871, 300090031015, 4607131044871
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США), 300090044015
- таблетки 20 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Пэкеджинг Координейторс ЭлЭлСи (США),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США), 300090012014
- таблетки 5 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Пэкеджинг Координейторс ЭлЭлСи (США),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кортеф® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
| Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Гидрокортизон 10 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 231,0 мг, крахмал кукурузный 10,94 мг, сахароза 4,44 мг, кальция стеарат 1,3 мг, минеральное масло 0,95 мг, сорбиновая кислота 0,01 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013028/01-300622 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США), 300090031015
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США), 11376102, 11376301, 300090031015
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), 300090031015
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Пэкеджинг Координейторс ЭлЭлСи (США), 04607131044871, 300090031015, 4607131044871
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США), 300090044015
- таблетки 20 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Пэкеджинг Координейторс ЭлЭлСи (США),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США), 300090012014
- таблетки 5 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Пэкеджинг Координейторс ЭлЭлСи (США),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармация и Апджон Кампани (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.11.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кортеф® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
| Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Гидрокортизон 10 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 231,0 мг, крахмал кукурузный 10,94 мг, сахароза 4,44 мг, кальция стеарат 1,3 мг, минеральное масло 0,95 мг, сорбиновая кислота 0,01 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013028/01-300622 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США), 300090031015
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США), 11376102, 11376301, 300090031015
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), 300090031015
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Пэкеджинг Координейторс ЭлЭлСи (США), 04607131044871, 300090031015, 4607131044871
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США), 300090044015
- таблетки 20 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Пэкеджинг Координейторс ЭлЭлСи (США),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США), 300090012014
- таблетки 5 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармация и Апджон Кампани (США),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Пэкеджинг Координейторс ЭлЭлСи (США),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
