Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-000943

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000943

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Россия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Коронал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бисопролол
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг, содержит: Действующее вещество Бисопролола фумарат — 5,0 мг; Вспомогательные вещества Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол   400, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (E172). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг, содержит: Действующее вещество Бисопролола фумарат — 10,0 мг; Вспомогательные вещества Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид, краситель железа оксид красный (E172).
Реквизиты нормативной документации ЛС-000943-290119 изменение №2, ЛП-№(000867)-(РГ-RU)-250324
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зентива а.с (Словацкая Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Коронал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бисопролол
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг, содержит: Действующее вещество Бисопролола фумарат — 5,0 мг; Вспомогательные вещества Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол   400, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (E172). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг, содержит: Действующее вещество Бисопролола фумарат — 10,0 мг; Вспомогательные вещества Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид, краситель железа оксид красный (E172).
Реквизиты нормативной документации ЛС-000943-290119 изменение №2, ЛП-№(000867)-(РГ-RU)-250324
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зентива а.с (Словацкая Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.03.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Коронал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бисопролол
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг, содержит: Действующее вещество Бисопролола фумарат — 5,0 мг; Вспомогательные вещества Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол   400, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (E172). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг, содержит: Действующее вещество Бисопролола фумарат — 10,0 мг; Вспомогательные вещества Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид, краситель железа оксид красный (E172).
Реквизиты нормативной документации ЛС-000943-040411 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Россия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 02.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Коронал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бисопролол
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг, содержит: Действующее вещество Бисопролола фумарат — 5,0 мг; Вспомогательные вещества Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол   400, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (E172). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг, содержит: Действующее вещество Бисопролола фумарат — 10,0 мг; Вспомогательные вещества Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид, краситель железа оксид красный (E172).
Реквизиты нормативной документации ЛС-000943-290119 изменение №2, ЛП-№(000867)-(РГ-RU)-250324
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зентива а.с (Словацкая Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.11.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 18.11.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Коронал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бисопролол
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг, содержит: Действующее вещество Бисопролола фумарат — 5,0 мг; Вспомогательные вещества Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол   400, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (E172). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг, содержит: Действующее вещество Бисопролола фумарат — 10,0 мг; Вспомогательные вещества Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид, краситель железа оксид красный (E172).
Реквизиты нормативной документации НД 42-13790-05 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172

Реклама

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.