Информация по регистрационному удостоверению №Р N003713/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кордиамин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никетамид |
| Состав | Никетамид — 250 г; Вода для инъекций — до 1 л. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ФСП 42-0048-5364-04 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509029986
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кордиамин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никетамид |
| Состав | Никетамид — 250 г; Вода для инъекций — до 1 л. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-5364-04 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка), Биохимик ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кордиамин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никетамид |
| Состав | Никетамид — 250 г; Вода для инъекций — до 1 л. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-5364-04 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка), Биохимик ОАО (Россия), 4602509003894
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кордиамин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никетамид |
| Состав | Никетамид — 250 г; Вода для инъекций — до 1 л. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-5364-04 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка), Биохимик ОАО (Россия), 4602509003894
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
