Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003713/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кордиамин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Никетамид
Состав Никетамид — 250 г; Вода для инъекций — до 1 л.
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к ФСП 42-0048-5364-04
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.09.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кордиамин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Никетамид
Состав Никетамид — 250 г; Вода для инъекций — до 1 л.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0048-5364-04 изменение №3

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.09.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кордиамин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Никетамид
Состав Никетамид — 250 г; Вода для инъекций — до 1 л.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0048-5364-04 изменение №3

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биохимик ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.10.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кордиамин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Никетамид
Состав Никетамид — 250 г; Вода для инъекций — до 1 л.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0048-5364-04 изменение №3

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.