Информация по регистрационному удостоверению №Р N003665/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кордиамин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никетамид |
Состав | Действующее вещество: Никетамид (диэтиламид кислоты никотиновой) — 250 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003665/01-271021, ЛП-№(008299)-(РГ-RU)-261224 |
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824000257, 04602824021351, 4602824000257, 4602824021351
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824000264, 4602824000264
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824021344, 4602824021344
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.