Информация по регистрационному удостоверению №Р N000787/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кордиамин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никетамид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N000787/01-150808 |
- раствор для инъекций 25%, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 25%, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 25%, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Органика ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 25%, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Органика ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 25%, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 25%, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Органика ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.