Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000016)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Франс (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.11.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кордарон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амиодарон
Состав В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Амиодарона гидрохлорид — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, повидон K90F, кремния диоксид коллоидный безводный.
Реквизиты нормативной документации П N014833/02-270109 изменение №6, ЛП-N(000016)-(РГ-RU)-121119
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910000044
  • таблетки 200 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3664798022728
  • таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. (Венгрия),
  • таблетки 200 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. (Венгрия), 3664798047462

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Франс (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.11.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кордарон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амиодарон
Состав В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Амиодарона гидрохлорид — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, повидон K90F, кремния диоксид коллоидный безводный.
Реквизиты нормативной документации П N014833/02-270109 изменение №6, ЛП-N(000016)-(РГ-RU)-121119
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 3582910022183
  • таблетки 200 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 3664798021882

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.