Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000306)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кораксан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ивабрадин |
| Состав | 1 таблетка по 5 мг содержит активного вещества ивабрадина гидрохлорида 5,39 мг, что соответствует 5,0 мг основания. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 63,91 мг, магния стеарат 0,5 мг, крахмал кукурузный 20 мг, мальтодекстрин 10 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,20 мг. Оболочка: глицерол 0,08740 мг, гипромеллоза 1,45276 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,01457 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,00485 мг, макрогол 6000 0,09276 мг, магния стеарат 0,08740 мг, титана диоксид (Е171) 0,26026 мг. 1 таблетка по 7,5 мг содержит активного вещества ивабрадина гидрохлорида 8,085 мг, что соответствует 7,5 мг основания. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 61,215 мг, магния стеарат 0,5 мг, крахмал кукурузный 20 мг, мальтодекстрин 10 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,20 мг. Оболочка: глицерол 0,08740 мг, гипромеллоза 1,45276 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,01457 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,00485 мг, макрогол 6000 0,09276 мг, магния стеарат 0,08740 мг, титана диоксид (Е171) 0,26026 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000885-180810 изменение №8, ЛП-№(000306)-(РГ-RU)-150721 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 3594451300019
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия), 3594451300019
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 3594451300026
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия), 3594451300026
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 3594451300033
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия), 3594451300033
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №600000 - 60000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный (10) - бочка (бочонок) пластиковая (ый), Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №600000 - 60000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный (10) - бочка (бочонок) пластиковая (ый), Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №70000 - 70000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) пластиковая (ый), Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №70000 - 70000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) пластиковая (ый), Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, мешок (мешочек) - бочка (бочонок) пластиковая (ый) - in bulk, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, мешок (мешочек) - бочка (бочонок) пластиковая (ый) - in bulk, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860118
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия), 4607159860118
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860095
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия), 4607159860095
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860101
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия), 4607159860101
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №52 - 26 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №52 - 26 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №52 - 26 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №52 - 26 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 3594451300019
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия), 3594451300019
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 3594451300019
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия), 3594451300019
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 3594451300019
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия), 3594451300019
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №52 - 26 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 3594451300019
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №52 - 26 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия), 3594451300019
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
