Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003194
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Копаксон® 40 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глатирамера ацетат |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Глатирамера ацетат 40,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 40,0 мг, вода для инъекций 944 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003194-021019 изменение №4, ЛП-№(007861)-(РГ-RU)-281124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 40 мг/мл, №12 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (3) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290106064867, 7290106064867
- раствор для подкожного введения 40 мг/мл, №12 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (3) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева ООО (Россия), 4670016770370
- раствор для подкожного введения 40 мг/мл, №144 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (144) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Тева (Израиль),
- раствор для подкожного введения 40 мг/мл, шприц одноразовый с иглой 1 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Тева (Израиль),
- раствор для подкожного введения 40 мг/мл, №12 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (3) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (4) - пачка картонная, Нортон Хелскэа (Великобритания), 04630013791679, 07290106064874, 7290106064874
- раствор для подкожного введения 40 мг/мл, №12 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (3) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (4) - пачка картонная, Нортон Хелскэа (Великобритания), Тева ООО (Россия), 4670016770332
- раствор для подкожного введения 40 мг/мл, №144 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (144) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Нортон Хелскэа (Великобритания),
- раствор для подкожного введения 40 мг/мл, шприц одноразовый 1 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Нортон Хелскэа (Великобритания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Копаксон® 40 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глатирамера ацетат |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Глатирамера ацетат 40,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 40,0 мг, вода для инъекций 944 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003194-021019 изменение №4, ЛП-№(007861)-(РГ-RU)-281124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 40 мг/мл, №12 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (3) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290106064867, 7290106064867
- раствор для подкожного введения 40 мг/мл, №12 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (3) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева ООО (Россия), 4670016770370
- раствор для подкожного введения 40 мг/мл, №144 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (144) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Тева (Израиль),
- раствор для подкожного введения 40 мг/мл, шприц одноразовый с иглой 1 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Тева (Израиль),
- раствор для подкожного введения 40 мг/мл, №12 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (3) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (4) - пачка картонная, Нортон Хелскэа (Великобритания), 04630013791679, 07290106064874, 7290106064874
- раствор для подкожного введения 40 мг/мл, №12 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (3) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (4) - пачка картонная, Нортон Хелскэа (Великобритания), Тева ООО (Россия), 4670016770332
- раствор для подкожного введения 40 мг/мл, №144 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (144) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Нортон Хелскэа (Великобритания),
- раствор для подкожного введения 40 мг/мл, шприц одноразовый 1 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Нортон Хелскэа (Великобритания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.09.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Копаксон® 40 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глатирамера ацетат |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Глатирамера ацетат 40,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 40,0 мг, вода для инъекций 944 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003194-140915 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 40 мг/мл, №12 - шприц одноразовый 1 мл (3) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (4) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания), 7290106064874
- раствор для подкожного введения 40 мг/мл, №12 - шприц одноразовый 1 мл (3) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (4) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания), Тева ООО (Россия), 4670016770332
- раствор для подкожного введения 40 мг/мл, №144 - шприц одноразовый 1 мл (144) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
