Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005154
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-Рус (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.10.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.10.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | КонтрДиар |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
Состав | на 1 капсулу: Гранулят: Действующее вещество Нифуроксазид 200,00 мг Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный, сахароза, целлюлоза микрокристаллическая, тип 101 Наполнитель Магния стеарат Состав пустой твердой желатиновой капсулы № 0 Желатин, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005154-151220, ЛП-№(001312)-(РГ-RU)-171022 |
- капсулы 200 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017700952
- капсулы 200 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017700969
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.