Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004936
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Комплисан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ампициллин + Сульбактам |
Состав | Состав на 1 флакон: Компонент Количество Действующее вещество: 250 мг + 125 мг 500 мг + 250 мг 1000 мг + 500 мг Ампициллин натрия и сульбактам натрия, стерильная смесь (2:1), субстанция содержит: 402,53 мг 805,05 мг 1610,1 мг Ампициллин натрия 265,75 мг 531,50 мг 1063,00 мг в пересчете на ампициллин 250 мг 500 мг 1000 мг Сульбактам натрия 136,78 мг 273,55 мг 547,10 мг в пересчете на сульбактам 125 мг 250 мг 500 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004936-180718 изменение №1, ЛП-№(003697)-(РГ-RU)-151123 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+125 мг, флакон - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310021101, 04605310028834, 4605310021101, 4605310028834
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+125 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310021118
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+125 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310021125, 4605310021125
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+125 мг, флакон - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+125 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+125 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+125 мг, №25 - флакон (25) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+125 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310020838, 4605310020838
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+125 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+125 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, флакон - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310021132, 04605310028841, 4605310021132, 4605310028841
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310021149
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310021156, 4605310021156
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, флакон - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, №25 - флакон (25) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310020845, 4605310020845
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310021163, 04605310028858, 4605310021163, 4605310028858
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310021170
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310021187, 4605310021187
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, №25 - флакон (25) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310020852
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.