Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001680

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-УфаВИТА (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Комбилипен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]
Состав активные вещества: тиамина гидрохлорид 100 мг пиридоксина гидрохлорид 100 мг цианокобаламин 1 мг лидокаина гидрохлорид 20 мг вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг; натрия триполифосфат — 20 мг; калия гексацианоферрат — 0,2 мг; натрия гидроксид — до рН 4,5±0,2; вода для инъекций — до 2 мл
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к ЛС-001680-060717
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-УфаВИТА (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.05.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Комбилипен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]
Состав активные вещества: тиамина гидрохлорид 100 мг пиридоксина гидрохлорид 100 мг цианокобаламин 1 мг лидокаина гидрохлорид 20 мг вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг; натрия триполифосфат — 20 мг; калия гексацианоферрат — 0,2 мг; натрия гидроксид — до рН 4,5±0,2; вода для инъекций — до 2 мл
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к ЛС-001680-060717
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.