Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007279/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд (Ирландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Комбиган® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бримонидин + Тимолол |
Состав | Активные вещества: Бримонидина тартрат — 2,0 мг/мл и тимолола малеат — 6,8 мг/мл (в пересчете на тимолол — 5,0 мг/мл); Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007279/10-280710 изменение №6 |
- капли глазные 2 мг/мл+5 мг/мл, №3 - флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл (3) - пачка картонная, Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд (Ирландия),
- капли глазные 2 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд (Ирландия), 05016007202885, 5016007202885
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.