Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007196
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | КОМБАЛГИН® АЙС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен + Левоментол |
Состав | на 1 г геля: Действующие вещества Ибупрофен — 50,0 мг, левоментол (ментол) — 30,0 мг; Вспомогательные вещества Этанол (спирт этиловый) 96% — 250,0 мг, пропиленгликоль — 147,0 мг, диизопропаноламин — 58,0 мг, карбомер (Карбопол ® Ультрез 10 NF Полимер) — 20,0 мг, вода очищенная — 445,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007196-260723 |
- гель для наружного применения 5%+3%, туба 100 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509027746
- гель для наружного применения 5%+3%, №2 - туба 100 г (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- гель для наружного применения 5%+3%, туба 15 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- гель для наружного применения 5%+3%, №2 - туба 15 г (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- гель для наружного применения 5%+3%, туба 25 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- гель для наружного применения 5%+3%, №2 - туба 25 г (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- гель для наружного применения 5%+3%, туба 30 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- гель для наружного применения 5%+3%, №2 - туба 30 г (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- гель для наружного применения 5%+3%, туба 50 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509027739
- гель для наружного применения 5%+3%, №2 - туба 50 г (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- гель для наружного применения 5%+3%, туба 75 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- гель для наружного применения 5%+3%, №2 - туба 75 г (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- гель для наружного применения 5%+3%, банка (баночка) 25 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- гель для наружного применения 5%+3%, туба 20 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- гель для наружного применения 5%+3%, туба 40 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- гель для наружного применения 5%+3%, туба 150 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.