Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006678
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московская фармацевтическая фабрика (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | КОЛХИЦИН ЛИРКА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Колхицин |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Колхицин 1,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 49,0 мг Сахароза 20,0 мг Акации камедь 4,0 мг Магния стеарат 1,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП-006678-281220 |
- таблетки 1 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия), Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 04601429006411
- таблетки 1 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия), Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки 1 мг, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия), Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки 1 мг, №300 - 30 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хаупт Фарма Амарег (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московская фармацевтическая фабрика (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Колхицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Колхицин |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Колхицин 1,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 49,0 мг Сахароза 20,0 мг Акации камедь 4,0 мг Магния стеарат 1,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006678-281220 |
- таблетки 1 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия), Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки 1 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия), Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки 1 мг, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия), Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки 1 мг, №300 - 30 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хаупт Фарма Амарег (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.