Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000826/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Колдрекс® Юниор |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота |
| Состав | Действующие вещества: Таблетки дневные: Парацетамол — 500 мг Хлорфенамина малеат — 2 мг Фенилэфрина гидрохлорид — 5 мг Кофеин безводный — 15 мг Таблетки ночные: Парацетамол — 500 мг Хлорфенамина малеат — 4 мг Фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг Вспомогательные вещества: Таблетки дневные: Крахмал кукурузный, повидон, желатин, магния стеарат, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат. Таблетки ночные: Крахмал кукурузный, повидон, желатин, магния стеарат, краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый желтый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №12 к ЛСР-000826/08-180208 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (10) - пачка картонная, Хемофарм Д.О.О. (Босния и Герцеговина), 04011548046296
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей, №4 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (4) - пачка картонная, Хемофарм Д.О.О. (Босния и Герцеговина),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (5) - пачка картонная, Хемофарм Д.О.О. (Босния и Герцеговина),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Колдрекс® Юниор |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота |
| Состав | Действующие вещества: Таблетки дневные: Парацетамол — 500 мг Хлорфенамина малеат — 2 мг Фенилэфрина гидрохлорид — 5 мг Кофеин безводный — 15 мг Таблетки ночные: Парацетамол — 500 мг Хлорфенамина малеат — 4 мг Фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг Вспомогательные вещества: Таблетки дневные: Крахмал кукурузный, повидон, желатин, магния стеарат, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат. Таблетки ночные: Крахмал кукурузный, повидон, желатин, магния стеарат, краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый желтый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №11 к ЛСР-000826/08-180208 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (10) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем (Испания), 04011548038130, 04602233003399
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей, №4 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (4) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем (Испания),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (5) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем (Испания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Колдрекс® Юниор |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота |
| Состав | Действующие вещества: Таблетки дневные: Парацетамол — 500 мг Хлорфенамина малеат — 2 мг Фенилэфрина гидрохлорид — 5 мг Кофеин безводный — 15 мг Таблетки ночные: Парацетамол — 500 мг Хлорфенамина малеат — 4 мг Фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг Вспомогательные вещества: Таблетки дневные: Крахмал кукурузный, повидон, желатин, магния стеарат, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат. Таблетки ночные: Крахмал кукурузный, повидон, желатин, магния стеарат, краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый желтый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №11 к ЛСР-000826/08-180208 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (10) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем (Испания), 04011548038130, 04602233003399
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей, №4 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (4) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем (Испания),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (5) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем (Испания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СмитКляйн Бичем (Испания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Колдрекс® Юниор |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота |
| Состав | Действующие вещества: Таблетки дневные: Парацетамол — 500 мг Хлорфенамина малеат — 2 мг Фенилэфрина гидрохлорид — 5 мг Кофеин безводный — 15 мг Таблетки ночные: Парацетамол — 500 мг Хлорфенамина малеат — 4 мг Фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг Вспомогательные вещества: Таблетки дневные: Крахмал кукурузный, повидон, желатин, магния стеарат, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат. Таблетки ночные: Крахмал кукурузный, повидон, желатин, магния стеарат, краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый желтый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №11 к ЛСР-000826/08-180208 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (10) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем (Испания), 04011548038130, 04602233003399
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей, №4 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (4) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем (Испания),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (5) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
