Информация по регистрационному удостоверению №П N016305/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Колдрекс® Хотрем |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота |
| Состав | Состав на 1 пакетик Название вещества Количество, мг Действующие вещества: Парацетамол 750,00 Фенилэфрина гидрохлорид 10,00 Аскорбиновая кислота, покрытая этилцеллюлозой* (в пересчете на аскорбиновую кислоту) 61,50 60,00 Вспомогательные вещества: Сахароза 2904,42 Натрия цитрата дигидрат 500,00 Лимонная кислота безводная 600,00 Натрия сахаринат 40,00 Лимонный ароматизатор Р0551 50,00 Лимонный ароматизатор 52293/ТР 0551 83,33 Краситель хинолиновый желтый (E104) 0,75 * — содержит 1,5 мг этилцеллюлозы. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-8256-04 изменение №11, ЛП-№(004488)-(РГ-RU)-020224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №3 - пакет (пакетик) 5 г (3) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) 5 г (5) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания), 04011548037133, 04602233002552, 4602233002552
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) 5 г (10) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания), 04011548037126, 04602233002569, 4602233002569
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №4 - пакет (пакетик) 5 г (4) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Колдрекс® Хотрем |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота |
| Состав | Состав на 1 пакетик Название вещества Количество, мг Действующие вещества: Парацетамол 750,00 Фенилэфрина гидрохлорид 10,00 Аскорбиновая кислота, покрытая этилцеллюлозой* (в пересчете на аскорбиновую кислоту) 61,50 60,00 Вспомогательные вещества: Сахароза 2904,42 Натрия цитрата дигидрат 500,00 Лимонная кислота безводная 600,00 Натрия сахаринат 40,00 Лимонный ароматизатор Р0551 50,00 Лимонный ароматизатор 52293/ТР 0551 83,33 Краситель хинолиновый желтый (E104) 0,75 * — содержит 1,5 мг этилцеллюлозы. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-8256-04 изменение №11, ЛП-№(004488)-(РГ-RU)-020224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №3 - пакет (пакетик) 5 г (3) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) 5 г (5) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания), 04011548037133, 04602233002552, 4602233002552
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) 5 г (10) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания), 04011548037126, 04602233002569, 4602233002569
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №4 - пакет (пакетик) 5 г (4) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 5 г (5) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания), 4602233000831
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 5 г (10) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания), 4602233000848
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 5 г (5) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания), 4602233001173
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 5 г (10) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания), 4602233001180
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №50 - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 5 г (50) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания), 4602233001852
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 5 г, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №3 - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 5 г (3) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №1000 - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 5 г (1000) - коробка (коробочка) картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскэр (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.04.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Колдрекс® Хотрем |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота |
| Состав | Состав на 1 пакетик Название вещества Количество, мг Действующие вещества: Парацетамол 750,00 Фенилэфрина гидрохлорид 10,00 Аскорбиновая кислота, покрытая этилцеллюлозой* (в пересчете на аскорбиновую кислоту) 61,50 60,00 Вспомогательные вещества: Сахароза 2904,42 Натрия цитрата дигидрат 500,00 Лимонная кислота безводная 600,00 Натрия сахаринат 40,00 Лимонный ароматизатор Р0551 50,00 Лимонный ароматизатор 52293/ТР 0551 83,33 Краситель хинолиновый желтый (E104) 0,75 * — содержит 1,5 мг этилцеллюлозы. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-8256-04 изменение №11, ЛП-№(004488)-(РГ-RU)-020224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №3 - пакет (пакетик) 5 г (3) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) 5 г (5) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания), 04011548037133, 04602233002552, 4602233002552
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) 5 г (10) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания), 04011548037126, 04602233002569, 4602233002569
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №4 - пакет (пакетик) 5 г (4) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 5 г (5) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания), 4602233000831
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 5 г (10) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания), 4602233000848
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 5 г (5) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания), 4602233001173
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 5 г (10) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания), 4602233001180
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №50 - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 5 г (50) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания), 4602233001852
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 5 г, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №3 - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 5 г (3) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №1000 - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 5 г (1000) - коробка (коробочка) картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскэр (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.02.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Колдрекс® Хотрем |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота |
| Состав | Состав на 1 пакетик Название вещества Количество, мг Действующие вещества: Парацетамол 750,00 Фенилэфрина гидрохлорид 10,00 Аскорбиновая кислота, покрытая этилцеллюлозой* (в пересчете на аскорбиновую кислоту) 61,50 60,00 Вспомогательные вещества: Сахароза 2904,42 Натрия цитрата дигидрат 500,00 Лимонная кислота безводная 600,00 Натрия сахаринат 40,00 Лимонный ароматизатор Р0551 50,00 Лимонный ароматизатор 52293/ТР 0551 83,33 Краситель хинолиновый желтый (E104) 0,75 * — содержит 1,5 мг этилцеллюлозы. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-8256-04 изменение №11 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 5 г (5) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания), 4602233000831
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 5 г (10) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания), 4602233000848
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 5 г (5) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания), 4602233001173
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 5 г (10) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания), 4602233001180
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №50 - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 5 г (50) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания), 4602233001852
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 5 г, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №3 - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 5 г (3) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №1000 - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 5 г (1000) - коробка (коробочка) картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СмитКляйн Бичем Консьюмер Хелскер (Испания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.06.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.03.2010 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Колдрекс® Хотрем со вкусом лимона |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота |
| Состав | Состав на 1 пакетик Название вещества Количество, мг Действующие вещества: Парацетамол 750,00 Фенилэфрина гидрохлорид 10,00 Аскорбиновая кислота, покрытая этилцеллюлозой* (в пересчете на аскорбиновую кислоту) 61,50 60,00 Вспомогательные вещества: Сахароза 2904,42 Натрия цитрата дигидрат 500,00 Лимонная кислота безводная 600,00 Натрия сахаринат 40,00 Лимонный ароматизатор Р0551 50,00 Лимонный ароматизатор 52293/ТР 0551 83,33 Краситель хинолиновый желтый (E104) 0,75 * — содержит 1,5 мг этилцеллюлозы. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-8256-04 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) 5 г (5) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания), 4602233000855
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) 5 г (10) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания), 4602233000862
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) 5 г (5) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания), 4602233001197
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №50 - пакет (пакетик) 5 г (50) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания), 4602233001845
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) 5 г (10) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем С.А. (Испания), 4602233001203
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
