Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004906
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.07.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.05.2029 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Колдакт® с витамином С |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин + [Аскорбиновая кислота] |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества : Парацетамол 650,00 мг Фенилэфрина гидрохлорид 10,00 мг Хлорфенамина малеат 4,00 мг Аскорбиновая кислота, покрытая оболочкой 31,35 мг которая содержит: Аскорбиновая кислота 30,00 мг Стеариловый спирт 1,35 мг Вспомогательные вещества : Кремния диоксид коллоидный — 15,00 мг, крахмал прежелатинизированный — 50,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH ‑102 — 95,65 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 30,00 мг, повидон К‑30 — 30,00 мг, тальк очищенный — 5,00 мг, магния стеарат — 9,00 мг; Пленочная оболочка : Опадрай коричневый OY56524 — 27,90 мг. Состав Опадрая коричневого OY56524 : Гипромеллоза — 63,650%, титана диоксид ( E 171) — 20,140%, краситель железа оксид (красный) ( E 172) — 8,860%, макрогол 6000 — 6,300%, краситель железа оксид (желтый) ( E 172) — 1,050%. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-004906-220621 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 04601764007432, 4601764007432
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
