Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013266/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Колдакт® Флю Плюс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин
Состав Каждая капсула содержит: Действующие вещества : Хлорфенамина малеат                    8,00 мг Парацетамол                                    200,00 мг Фенилэфрина гидрохлорид                       25,00 мг; Вспомогательные вещества : Тальк — 68,25 мг, гипромеллоза — 4,50 мг, этилцеллюлоза — 29,00 мг, диэтилфталат — 5,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 28,01 мг, повидон (PVP   K‑30) — 6,41   мг, натрия дисульфит — 0,16   мг, динатрия эдетат — 0,32   мг, краситель пунцовый (Понсо   4R) — 0,35   мг, краситель солнечный закат желтый — 0,01   мг, краситель хинолин желтый — 0,08   мг, гранулы   Non   Pareil   Seeds   18/22 (сахарная крупка: сахароза, патока крахмальная) — 124,11   мг; Оболочка капсулы : Желатин q.s.— до 100%, метилпарагидроксибензоат — 0,80%, пропилпарагидроксибензоат — 0,20%, краситель азорубин — 0,35%, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,47%.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к П N013266/01-140218

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Колдакт® Флю Плюс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин
Состав Каждая капсула содержит: Действующие вещества : Хлорфенамина малеат                    8,00 мг Парацетамол                                    200,00 мг Фенилэфрина гидрохлорид                       25,00 мг; Вспомогательные вещества : Тальк — 68,25 мг, гипромеллоза — 4,50 мг, этилцеллюлоза — 29,00 мг, диэтилфталат — 5,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 28,01 мг, повидон (PVP   K‑30) — 6,41   мг, натрия дисульфит — 0,16   мг, динатрия эдетат — 0,32   мг, краситель пунцовый (Понсо   4R) — 0,35   мг, краситель солнечный закат желтый — 0,01   мг, краситель хинолин желтый — 0,08   мг, гранулы   Non   Pareil   Seeds   18/22 (сахарная крупка: сахароза, патока крахмальная) — 124,11   мг; Оболочка капсулы : Желатин q.s.— до 100%, метилпарагидроксибензоат — 0,80%, пропилпарагидроксибензоат — 0,20%, краситель азорубин — 0,35%, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,47%.
Реквизиты нормативной документации П N013266/01-140218
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.