Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013266/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013266/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.06.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Колдакт® Флю Плюс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин
Состав Каждая капсула содержит: Действующие вещества : Хлорфенамина малеат                    8,00 мг Парацетамол                                    200,00 мг Фенилэфрина гидрохлорид                       25,00 мг; Вспомогательные вещества : Тальк — 68,25 мг, гипромеллоза — 4,50 мг, этилцеллюлоза — 29,00 мг, диэтилфталат — 5,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 28,01 мг, повидон (PVP   K‑30) — 6,41   мг, натрия дисульфит — 0,16   мг, динатрия эдетат — 0,32   мг, краситель пунцовый (Понсо   4R) — 0,35   мг, краситель солнечный закат желтый — 0,01   мг, краситель хинолин желтый — 0,08   мг, гранулы   Non   Pareil   Seeds   18/22 (сахарная крупка: сахароза, патока крахмальная) — 124,11   мг; Оболочка капсулы : Желатин q.s.— до 100%, метилпарагидроксибензоат — 0,80%, пропилпарагидроксибензоат — 0,20%, краситель азорубин — 0,35%, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,47%.
Реквизиты нормативной документации П N013266/01-060623 изменение №1, ЛП-№(008399)-(РГ-RU)-130125

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.06.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Колдакт® Флю Плюс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин
Состав Каждая капсула содержит: Действующие вещества : Хлорфенамина малеат                    8,00 мг Парацетамол                                    200,00 мг Фенилэфрина гидрохлорид                       25,00 мг; Вспомогательные вещества : Тальк — 68,25 мг, гипромеллоза — 4,50 мг, этилцеллюлоза — 29,00 мг, диэтилфталат — 5,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 28,01 мг, повидон (PVP   K‑30) — 6,41   мг, натрия дисульфит — 0,16   мг, динатрия эдетат — 0,32   мг, краситель пунцовый (Понсо   4R) — 0,35   мг, краситель солнечный закат желтый — 0,01   мг, краситель хинолин желтый — 0,08   мг, гранулы   Non   Pareil   Seeds   18/22 (сахарная крупка: сахароза, патока крахмальная) — 124,11   мг; Оболочка капсулы : Желатин q.s.— до 100%, метилпарагидроксибензоат — 0,80%, пропилпарагидроксибензоат — 0,20%, краситель азорубин — 0,35%, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,47%.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к П N013266/01-140218

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Колдакт® Флю Плюс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин
Состав Каждая капсула содержит: Действующие вещества : Хлорфенамина малеат                    8,00 мг Парацетамол                                    200,00 мг Фенилэфрина гидрохлорид                       25,00 мг; Вспомогательные вещества : Тальк — 68,25 мг, гипромеллоза — 4,50 мг, этилцеллюлоза — 29,00 мг, диэтилфталат — 5,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 28,01 мг, повидон (PVP   K‑30) — 6,41   мг, натрия дисульфит — 0,16   мг, динатрия эдетат — 0,32   мг, краситель пунцовый (Понсо   4R) — 0,35   мг, краситель солнечный закат желтый — 0,01   мг, краситель хинолин желтый — 0,08   мг, гранулы   Non   Pareil   Seeds   18/22 (сахарная крупка: сахароза, патока крахмальная) — 124,11   мг; Оболочка капсулы : Желатин q.s.— до 100%, метилпарагидроксибензоат — 0,80%, пропилпарагидроксибензоат — 0,20%, краситель азорубин — 0,35%, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,47%.
Реквизиты нормативной документации П N013266/01-140218

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.02.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Колдакт® Флю Плюс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин
Состав Каждая капсула содержит: Действующие вещества : Хлорфенамина малеат                    8,00 мг Парацетамол                                    200,00 мг Фенилэфрина гидрохлорид                       25,00 мг; Вспомогательные вещества : Тальк — 68,25 мг, гипромеллоза — 4,50 мг, этилцеллюлоза — 29,00 мг, диэтилфталат — 5,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 28,01 мг, повидон (PVP   K‑30) — 6,41   мг, натрия дисульфит — 0,16   мг, динатрия эдетат — 0,32   мг, краситель пунцовый (Понсо   4R) — 0,35   мг, краситель солнечный закат желтый — 0,01   мг, краситель хинолин желтый — 0,08   мг, гранулы   Non   Pareil   Seeds   18/22 (сахарная крупка: сахароза, патока крахмальная) — 124,11   мг; Оболочка капсулы : Желатин q.s.— до 100%, метилпарагидроксибензоат — 0,80%, пропилпарагидроксибензоат — 0,20%, краситель азорубин — 0,35%, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,47%.
Реквизиты нормативной документации П N013266/01-131207 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.06.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Колдакт® Флю Плюс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин
Состав Каждая капсула содержит: Действующие вещества : Хлорфенамина малеат                    8,00 мг Парацетамол                                    200,00 мг Фенилэфрина гидрохлорид                       25,00 мг; Вспомогательные вещества : Тальк — 68,25 мг, гипромеллоза — 4,50 мг, этилцеллюлоза — 29,00 мг, диэтилфталат — 5,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 28,01 мг, повидон (PVP   K‑30) — 6,41   мг, натрия дисульфит — 0,16   мг, динатрия эдетат — 0,32   мг, краситель пунцовый (Понсо   4R) — 0,35   мг, краситель солнечный закат желтый — 0,01   мг, краситель хинолин желтый — 0,08   мг, гранулы   Non   Pareil   Seeds   18/22 (сахарная крупка: сахароза, патока крахмальная) — 124,11   мг; Оболочка капсулы : Желатин q.s.— до 100%, метилпарагидроксибензоат — 0,80%, пропилпарагидроксибензоат — 0,20%, краситель азорубин — 0,35%, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,47%.
Реквизиты нормативной документации П N013266/01-131207 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.