Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014465/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Маклеодз Фармасьютикалз (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Коксерин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Циклосерин
Состав 1   капсула содержит: Действующее вещество : Циклосерин — 250   мг; Вспомогательные вещества : Магния оксид легкий — 30,0   мг, магния оксид тяжелый — 35,0   мг, тальк очищенный — 35,0   мг; Состав желатиновой капсулы : Метилпарагидроксибензоат — 0,80%, пропилпарагидроксибензоат — 0,20%, натрия лаурилсульфат — 0,08%, вода дистиллированная — 14,5   ±   1,5%, краситель солнечный закат желтый — 0,96%, краситель азорубин — 0,799%, краситель бриллиантовый голубой — 0,0259%, титана диоксид — 1,299%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации Изм. №7 к П N014465/01-061008
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №60 - 4 шт. - стрип (15) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463001738
  • капсулы 250 мг, №4 - 4 шт. - стрип - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463001721
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463000090
  • капсулы 250 мг, №60 - 4 шт. - стрип (15) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
  • капсулы 250 мг, №100 - 4 шт. - стрип (25) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
  • капсулы 250 мг, №5000 - 10 шт. - стрип (25) - пачка картонная (20) - коробка (коробочка) картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия), 4670007590437
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Добролек ООО (Россия), 4650062750144
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма ЗАО (Россия), 4650062750144, 4660007810802, 4670007590437
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма АО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 4620060731469
  • капсулы 250 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
  • капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 4620060731476

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Маклеодз Фармасьютикалз (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.04.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Коксерин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Циклосерин
Состав 1   капсула содержит: Действующее вещество : Циклосерин — 250   мг; Вспомогательные вещества : Магния оксид легкий — 30,0   мг, магния оксид тяжелый — 35,0   мг, тальк очищенный — 35,0   мг; Состав желатиновой капсулы : Метилпарагидроксибензоат — 0,80%, пропилпарагидроксибензоат — 0,20%, натрия лаурилсульфат — 0,08%, вода дистиллированная — 14,5   ±   1,5%, краситель солнечный закат желтый — 0,96%, краситель азорубин — 0,799%, краситель бриллиантовый голубой — 0,0259%, титана диоксид — 1,299%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации Изм. №7 к П N014465/01-061008
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №60 - 4 шт. - стрип (15) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463001738
  • капсулы 250 мг, №4 - 4 шт. - стрип - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463001721
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463000090
  • капсулы 250 мг, №60 - 4 шт. - стрип (15) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
  • капсулы 250 мг, №100 - 4 шт. - стрип (25) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
  • капсулы 250 мг, №5000 - 10 шт. - стрип (25) - пачка картонная (20) - коробка (коробочка) картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия), 4670007590437
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Добролек ООО (Россия), 4650062750144
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма ЗАО (Россия), 4650062750144, 4660007810802, 4670007590437
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма АО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.