Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001202
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики бешенства |
| Состав | 1 доза вакцины содержит: Действующее вещество: антиген вируса бешенства специфический инактивированный, штамм «Внуково‑32» — не менее 2,5 Международных Единиц (ME). Вспомогательные вещества (стабилизаторы): альбумин человека — 5,0 мг, сахароза — 75,0 мг, желатин — 10,0 мг. Выпускается в комплекте с растворителем — Вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001202-040322 изменение №1, ЛП-№(007968)-(РГ-RU)-051224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 2.5 МЕ/доза, №5 - ампула 1 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 04600488003423, 4600488003423
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики бешенства |
| Состав | 1 доза вакцины содержит: Действующее вещество: антиген вируса бешенства специфический инактивированный, штамм «Внуково‑32» — не менее 2,5 Международных Единиц (ME). Вспомогательные вещества (стабилизаторы): альбумин человека — 5,0 мг, сахароза — 75,0 мг, желатин — 10,0 мг. Выпускается в комплекте с растворителем — Вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001202-290817 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 2.5 МЕ/доза, №5 - ампула 1 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488003423
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
