Информация по регистрационному удостоверению №Р N002252/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кокарбоксилаза-Ферейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кокарбоксилаза |
Состав | В 1 ампуле содержится: Действующее вещество : Кокарбоксилазы гидрохлорид — 25,00 мг или 50,00 мг (в пересчете на 100% вещество); Вспомогательные вещества : Натрия карбонат — 4,0 мг или 8,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к Р N002252/01-260321 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг, №5 - ампула (5) - поддон - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг, №10 - ампула (5) - поддон (2) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг, №5 - ампула (5) - поддон - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг, №5 - ампула (5) - поддон - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг, №10 - ампула (5) - поддон (2) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг, №5 - ампула (5) - поддон - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кокарбоксилаза-Ферейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кокарбоксилаза |
Состав | В 1 ампуле содержится: Действующее вещество : Кокарбоксилазы гидрохлорид — 25,00 мг или 50,00 мг (в пересчете на 100% вещество); Вспомогательные вещества : Натрия карбонат — 4,0 мг или 8,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N002252/01-260321 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 04603779008459
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг, №10 - ампула (5) - поддон (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг, №5 - ампула (5) - поддон - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг, №5 - ампула (5) - поддон - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг, №5 - ампула (5) - поддон - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг, №10 - ампула (5) - поддон (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг, №5 - ампула (5) - поддон - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кокарбоксилаза-Ферейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кокарбоксилаза |
Состав | В 1 ампуле содержится: Действующее вещество : Кокарбоксилазы гидрохлорид — 25,00 мг или 50,00 мг (в пересчете на 100% вещество); Вспомогательные вещества : Натрия карбонат — 4,0 мг или 8,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0053-3221-02 изменение № 6 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 25 мг, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 25 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 25 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 25 мг, №5 - ампула (5) - поддон - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 25 мг, №10 - ампула (5) - поддон (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 25 мг, №5 - ампула (5) - поддон - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, №10 - ампула (5) - поддон (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, №5 - ампула (5) - поддон - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, №5 - ампула (5) - поддон - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.