Информация по регистрационному удостоверению №Р N002252/01-2003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кокарбоксилаза-Ферейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кокарбоксилаза |
Состав | Активное вещество: Кокарбоксилаза гидрохлорид — 0,025 г или 0,050 г; Вспомогательные вещества: Натрий углекислый |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0053-3221-02 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 25 мг, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 25 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779008459
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779008442
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.